العلاج بخلايا NK المتبرع بها من أفراد العائلة
نيكسيل 2 هو علاج بخلايا قاتلة طبيعية (NK) نصف متطابقة (Haploidentical) يُعزّز القدرة الفطرية للجهاز المناعي على التعرّف على الخلايا السرطانية والقضاء عليها. ويُشتق هذا العلاج من متبرعين أصحّاء متطابقين جزئيًا من حيث مستضدات التوافق النسيجي (HLA)، ويتم تصنيعه وفق معايير متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، بما يضمن السلامة، والاتساق، والقوة العلاجية، وصلاحيته للاستخدام المنهجي.
ويخضع نيكسيل 2 حاليًا للتقييم ضمن دراسات سريرية تستهدف أنواعًا مختارة من الأورام الصلبة النقيليّة.
وفي هذه المرحلة، لا يزال نيكسيل 2 قيد البحث السريري الخاضع للرقابة، وتقتصر إتاحته على المشاركين المسجّلين في الدراسات السريرية فقط.
بدأت أنشطة البحث والتطوير الخاصة بنيكسيل 2 في عام 2020 في معهد رويان، وبالتعاون مع جامعة طهران للعلوم الطبية، وذلك ضمن ظروف متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
وقد هدفت التجربة السريرية من المرحلة الأولى (Phase I)، التي انطلقت في عام 2021، إلى دراسة الإعطاء داخل الآفة لخلايا NK المُفعَّلة لدى المرضى المصابين بأورام دماغية خبيثة ناكسة. وأظهرت الدراسة أن الحقن المتعددة كانت آمنة وقابلة للتطبيق وتحمل إمكانات سريرية واعدة، مع مؤشرات مشجعة على السيطرة على المرض وإطالة مدة البقاء على قيد الحياة.
نُشرت نتائج هذه التجربة في عام 2023، مما وفّر أساسًا قويًا لمواصلة التطوير السريري لنيكسيل 2 والتوسّع المستقبلي نحو مؤشرات أورام أوسع.
وتواصل شركة كيان إميون سيل تطوير نيكسيل 2 سريريًا وتحسينه بشكل مستمر، من خلال تنقيح معايير اختيار المتبرعين، وبروتوكولات التوسّع الخلوي، وإجراءات مراقبة الجودة، بما يضمن قابلية التوسّع والاستعداد السريري على المستوى العالمي.
صور التصوير بالرنين المغناطيسي (MR) لمريض تلقّى علاج خلايا NK وتمت متابعته وفق البروتوكول المعتمد في هذه الدراسة. وقد جرى تسريب خلايا NK بدقة في موضع الجراحة بعد التئام الآفات.