العلاج المناعي المبتكر بخلايا NK لعلاج الأورام الصلبة
يمثّل نيك سيل 1 جيلًا جديدًا من العلاج المناعي القائم على الخلايا، وهو منتج علاجي بخلايا NK خيفية تم تطويره من دم متبرعين أصحّاء، وتم حفظه بدقة ضمن بنك الخلايا الخيفية (Allogeneic Biobank). وقد صُمّم ليكون علاجًا جاهزًا للاستخدام (Off-the-Shelf)، بما يوفّر وصولًا علاجيًا سريعًا للمرضى المصابين بسرطانات عدوانية ومقاومة للعلاج. ويُعطى هذا العلاج موضعيًا بالقرب من موقع الورم.
ويخضع نيك سيل 1 حاليًا للتقييم السريري لاستخدامه في علاج الورم الأرومي الدبقي (Glioblastoma) وغيرها من الأورام الصلبة الخبيثة. وتشير النتائج السريرية المبكرة إلى فعالية قوية ومستوى أمان مرتفع، لا سيما لدى المرضى ذوي الخيارات العلاجية المحدودة.
وقد حصل نيك سيل 1 على ترخيص التصنيع وفق فئة «الحد الأدنى من التلاعب» (Minimal Manipulation) من هيئة الغذاء والدواء الإيرانية (IFDA) في سبتمبر 2024، كما مُنح ترخيص التصدير من الجهة نفسها في سبتمبر 2025، في إنجازين محوريين يمهّدان الطريق نحو التسويق الدولي.
كان تطوير نيك سيل 1 ثمرة أبحاث ترجميّة موسّعة أُجريت بالتعاون مع مجموعة مبادرة رويان للسرطان، وجامعة طهران للعلوم الطبية، وجامعة إيران للعلوم الطبية.
وقد أظهرت تجربتان سريريتان من المرحلة الأولى (Phase I)، أُجريتا على البالغين والأطفال المصابين بأورام دماغية ناكسة أو مقاومة للعلاج، سلامة هذا العلاج وقابليته للتطبيق وإمكاناته العلاجية الواعدة.
وكشفت النتائج ما يلي:
– استجابة علاجية إيجابية لدى 69.5٪ من المرضى الذين تلقّوا علاج خلايا NK.
– امتداد متوسط البقاء الكلي على قيد الحياة إلى 30 شهرًا، مقارنة بنتائج العلاجات القياسية.
وقد مهّدت هذه النتائج الطريق لإطلاق التجارب السريرية من المرحلة الثانية (Phase II) وللتوسّع في التطوير الدولي مستقبلًا، مما يعزّز مكانة نيك سيل 1 كعلاج تحويلي في مكافحة السرطانات الخبيثة والمقاومة للعلاج.
صورة بالرنين المغناطيسي (MRI) لفتاة تبلغ من العمر 13 عامًا مصابة بالورم الدبقي (Glioma) قبل وبعد العلاج بخلايا NK، تُظهر انخفاضًا في حجم الورم.
للاطّلاع على البيانات السريرية الكاملة المتعلقة بنيك سيل 1، يمكنكم قراءة منشوراتنا من المرحلة الأولى (Phase I) في مجلتي International Immunopharmacology (2023) وBMC Cancer (2025).
ونحن نؤمن بأن نيك سيل 1 لا يمتلك القدرة على علاج أورام الدماغ بنجاح فحسب، بل يقدّم أيضًا استراتيجية علاجية جديدة للسرطانات الخبيثة والمقاومة للعلاج الأخرى، بما في ذلك الورم الأرومي العصبي (Neuroblastoma)، والورم الأرومي الشبكي (Retinoblastoma)، إضافة إلى الأورام الصلبة مثل أورام البنكرياس والكبد والرئة وغيرها.