درمان سلول‌های NK اهدایی خویشاوندی
نیکسل یک درمان سلول‌های کشندهٔ طبیعی (NK) هاپلوانتیک است که توانایی ذاتی سیستم ایمنی را برای شناسایی و از بین بردن سلول‌های سرطانی تقویت می‌کند. این محصول از اهداکنندگان سالم با تطابق نسبی HLA تهیه شده و تحت استانداردهای همسو با GMP تولید می‌شود تا ایمنی، یکنواختی، قدرت درمانی و قابلیت استفادهٔ سیستماتیک آن تضمین شود.
نیکسل در حال حاضر در مطالعات بالینی برای درمان برخی تومورهای جامد متاستاتیک منتخب مورد ارزیابی قرار دارد.
در این مرحله، نیکسل همچنان تحت مطالعهٔ بالینی کنترل‌شده قرار داشته و دسترسی به آن صرفاً برای شرکت‌کنندگان واجد شرایط در این مطالعات امکان‌پذیر است.
پژوهش و توسعهٔ نیکسل در سال ۲۰۲۰ در مؤسسهٔ رویان و با همکاری دانشگاه علوم پزشکی تهران، تحت شرایط منطبق با استانداردهای GMP آغاز شد.
کارآزمایی بالینی فاز I که در سال ۲۰۲۱ آغاز گردید، به ارزیابی تزریق داخل‌ضایعه‌ای سلول‌های NK فعال‌شده در بیماران مبتلا به تومورهای بدخیم مغزی عودکننده پرداخت. این مطالعه نشان داد که تزریق‌های متعدد ایمن، امکان‌پذیر و از نظر بالینی امیدوارکننده هستند و نشانه‌های قابل‌توجهی از کنترل بیماری و افزایش بقا مشاهده شد.
نتایج این کارآزمایی در سال ۲۰۲۳ منتشر شد و پایه‌ای مستحکم برای ادامهٔ توسعهٔ بالینی نیکسل و گسترش آیندهٔ آن به سایر شاخه‌های انکولوژی فراهم ساخت.
کیان ایمیون سل همچنان توسعه و بهینه‌سازی نیکسل را از طریق مراحل مختلف بالینی پیش می‌برد و با ارتقای فرایندهای انتخاب اهداکننده، پروتکل‌های تکثیر، و کنترل کیفیت، بر قابلیت مقیاس‌پذیری و آمادگی بالینی جهانی این محصول تمرکز دارد.
تصاویر MRI یک بیمار که سلول‌های NK را دریافت کرده و بر اساس پروتکل مصوب در این مطالعه مورد پیگیری قرار گرفته است. سلول‌های NK دقیقاً در محل جراحی و پس از ترمیم کامل ضایعات تزریق شده‌اند.